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2023 ESMO ASIA | 翰森制药阿美替尼5篇创新成果入选国际学术盛会

2023.11.29 字号

2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将于12月1日至3日在新加坡召开。近日,大会主办方公布了入选本届年会的论文及报告,翰森制药阿美替尼5篇创新成果入选,继续在国际学术舞台展现阿美替尼作为中国首个原研三代EGFR-TKI的创新力,并持续驱动中国乃至全球非小细胞肺癌治疗的创新发展。

ESMO ASIA由欧洲肿瘤内科学会主办,是亚太地区讨论肿瘤学领域最新数据和突破的领先平台,汇聚临床和研发经验丰富的国际专家,展示并探讨最新学术研究与临床进展。
在本届ESMO ASIA上,阿美替尼入选的5篇成果包括1篇迷你口头报告和4篇常规摘要,将展示阿美替尼在非小细胞肺癌辅助治疗共突变、预防脑转移、重症肺癌、针对复杂突变和肺鳞癌,以及联合治疗等方向的最新研究成果。

迷你口头报告:1篇

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The efficacy and safety of aumolertinib plus alectinib in NSCLC patients haboring EGFR 19 Del and ALK fusion co-mutations: a case report

阿美替尼联合阿来替尼治疗EGFR 19 Del合并ALK融合共突变NSCLC患者的疗效和安全性:病例报告

入选形式:Mini oral

编号:YO26

作者:北京大学人民医院,穆新林/秦玉英

简介:该病例是一名Ⅳ期EGFR 19DEL合并ALK融合突变的肺腺癌患者,伴有淋巴结转移、肺内转移和胸膜转移。患者首先接受阿美替尼(110mg,qd)治疗,服用阿美替尼11个月后,继续接受阿美替尼(110mg,qd)联合阿来替尼(600mg,bid)治疗,联合治疗2个月后,患者因膝关节疼痛将阿来替尼减量(600mg,qd)。现阶段患者仍在接受阿美替尼联合阿来替尼治疗,整体PFS已大于24个月,仍在随访中。该病例提示阿美替尼联合阿来替尼对EGFR 19DEL合并ALK融合突变NSCLC具良好的治疗潜力,为此类患者的治疗提供了新的选择。


研究数据:2篇

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1.Aumolertinib as adjuvant therapy for resectable stage I-III EGFR-mutant NSCLC: also effective in EGFR co-mutation

阿美替尼辅助治疗可切除的I-III期EGFR突变NSCLC:对EGFR共突变也有效

入选形式:Poster

编号:480P

作者:中国医科大学附属盛京医院,吴琳

简介:本研究回顾性分析了91例Ⅰ-Ⅲ期、具有EGFR突变(19Del或L858R)、经根治性手术后的NSCLC患者,旨在评估EGFR共突变NSCLC患者术后使用阿美替尼辅助治疗的疗效和安全性。这些患者接受阿美替尼110mg/d治疗,将从总体DFS、EGFR伴随共突变患者的DFS、安全性和耐受性等方面展开评估。截至2023年8月,所有患者均存活,无肿瘤复发。其中62例(68.1%)患者随访6个月以上,27例(29.7%)随访1年以上,总人群1年DFS率为100%;研究包含EGFR共突变患者35例,其中TP53共突变占比48.5%,17例(48.6%)患者随访6个月以上,7例(20%)患者随访1年以上,EGFR共突变患者的1年DFS率为100%,与总体人群一致。在阿美替尼治疗期间,未发生≥3级不良事件,安全性良好。本研究不仅再次证实阿美替尼辅助治疗对于R0切除术后的I-III期EGFR突变NSCLC患者的显著疗效,还首次报道了阿美替尼在EGFR共突变患者的辅助治疗中可以与总体人群取得一致性疗效。


2.Upfront Aumolertinib for preventing symptomatic central nervous system(CNS) metastases in EGFR-mutant non-small cell lung cancer without baseline CNS metastasis

阿美替尼一线或二线治疗可降低无CNS转移EGFR突变NSCLC患者的症状性CNS转移发生率

入选形式:Poster

编号:584P

作者:南京大学医学院附属金陵医院,吕镗烽

简介:本研究旨在探索阿美替尼一线或二线治疗在降低无CNS转移、EGFR突变NSCLC患者的症状性CNS转移发生率方面的疗效。该研究共纳入88例接受阿美替尼一线或二线治疗且基线无CNS转移的EGFR突变NSCLC患者。中位随访时间为21个月,数据截止时,仅1例患者出现症状性CNS转移。所有患者的症状性CNS转移在12、18、24个月累积发生率分别为0 %、1.538 %、1.538 %。其中接受阿美替尼二线治疗的62例患者在12、18、24个月的症状性CNS转移累积发生率均为0%。本研究提示阿美替尼可降低EGFR突变NSCLC患者出现症状性CNS的风险。


病例报道:1篇

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A Lung Squamous Cell Carcinoma(LUSC)Patient with Complex Gene Mutations and PD-L1 Expression Responded to Aumolertinib

阿美替尼治疗一例复杂基因突变合并PD-L1表达的肺鳞癌(LUSC)病例报告

入选形式:Poster

编号:YO26

作者:兰州大学第一医院,侯小明/乔慧

简介:一例右肺低分化鳞癌伴腺样分化(cT4N2M1 Ⅳ期)伴骨转移癌患者,因排斥基因检测,先给予PD-1联合化疗治疗一周期。后复查CT显示右肺中叶内侧段支气管狭窄较治疗前加重,故继续给予PD-1联合抗血管和化疗一周期,1个月后复查CT显示肺部病灶较前缩小,但右髂骨出现多发骨质破坏。患者行NGS检测提示EGFR 19del合并MET扩增,伴PD-L1表达(TPS为30%)。因前期化疗和免疫治疗效果不佳,且患者存在EGFR敏感突变,故给予奥希替尼和继续唑来膦酸骨保护治疗。然而两个月后,患者出现四肢多发皮疹,并伴疼痛及感觉减退,停用奥希替尼后,皮疹在接受对症治疗后消退,胸部CT显示病变较前缩小,疗效评估为部分缓解。根据AENEAS研究的数据,阿美替尼的皮疹发生率显著低于FLAURA研究中的奥希替尼,故调整治疗方案为阿美替尼110mg。在此后的13个月里,患者的反应评估表明病情稳定,且未见其他不良事件的发生。该病例提示阿美替尼单药治疗对具有复杂驱动基因突变和PD-L1表达的肺鳞癌患者具备一定的治疗潜力;并且该病例也为对奥希替尼耐受性差的患者提供了一种实用性的安全性转换治疗策略。


研究设计:1篇

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Exploration of Aumolertinib in First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients of performance status 3 with EGFR Mutations (19del and L858R)

阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性(19del和L858R)且PS为3分的晚期非小细胞肺癌患者的临床应用探索

入选形式:Poster

编号:598TiP

作者:广州医科大学附属第一医院,周承志

简介:该研究计划在EGFR突变阳性且PS为3分的晚期NSCLC患者中探索阿美替尼的疗效和安全性。拟纳入20例ECOG PS评分为3分,且不能通过非抗肿瘤手段改善的EGFR突变NSCLC,患者入组后将接受110mg阿美替尼的治疗。在研究期将评估ECOG PS评分由3分改善为0-1分的时间,在观察期将评估ECOG PS评分改善至0-1分至疾病进展的时间。主要研究终点为ORR、PS评分由3分改善为1分的时间,次要研究终点为PFS、DCR、安全性和生活质量。


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属6766澳门娱乐直营、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问:https://cn.hspharm.com/。      


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