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权威认可丨翰森制药恒沐®获《乙肝病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023版)》一线治疗推荐

2023.02.01 字号

近日,由国际肝胆胰协会中国分会、中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会等制订的《乙肝病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023版)》(以下简称《专家共识》)在《中华消化外科杂志》重磅发布,翰森制药恒沐®(艾米替诺福韦片,TMF)获一线治疗推荐,体现了国内顶尖肝胆外科、感染肝病科专家对恒沐®疗效和安全性的一致认可。


多个研究证实,抗病毒治疗可以明显降低慢性乙型病毒性肝炎患者纤维化进展和肝癌发生率,对于已经发生乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌的患者,积极有效的抗病毒治疗可以显著改善患者预后。《专家共识》在此基础上,针对肿瘤不同分期、不同抗癌方案进一步总结国内外最新临床研究证据,帮助临床医师做出合理决策。推荐意见4指出:HBV相关肝癌患者推荐使用一线抗病毒药物ETV、TDF、TAF或TMF(强推荐,证据级别A)。


恒沐®本次获一线治疗推荐,主要基于其一项大型Ⅲ期临床研究数据,该研究结果显示:与现有一线标准治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,艾米替诺福韦(TMF)表现出相当的病毒学抑制率和更高的ALT复常率。TMF组完全病毒学抑制率(血清HBV DNA<20IU/mL)与TDF组相当,HBeAg(+)患者70.8% VS 72.0%, HBeAg(-)患者93.9% VS 93.3%;基于AASLD标准,TMF组ALT复常率显著优于TDF。


在安全性方面,艾米替诺福韦显示出更优越的骨、肾安全性。TMF组骨密度较基线下降幅度显著低于TDF组,髋关节骨密度下降平均值-0.43 VS -2.45,脊柱骨密度下降平均值0.18 VS -1.98,患者长期服药的骨密度流失更少;TMF组eGFR较基线下降幅度显著低于TDF组,显示出更好的肾脏安全性。


恒沐®大型Ⅲ期临床研究数据已于2022年11月在国际知名肝脏病学术期刊《临床与转化肝脏病学杂志》(JCTH)发表,获国际肝脏病学术界高度认可。作为翰森制药自主研发的首个中国原研口服抗乙肝病毒创新药,恒沐®为临床医生提供了更优治疗选择,上市以来已惠及十余万中国慢乙肝患者人群。


展望未来,翰森制药将持续加大科技研发投入,加强在慢性病毒性肝炎预防及药物治疗方面的积极探索与实践,为实现“健康中国2030”宏伟目标不懈努力。




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