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翰森制药罕见病NMOSD用药CD19单抗昕越®纳入国家医保目录

2023.01.18 字号

2023年1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),翰森制药罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入医保目录,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药。



NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓受累为主,具有高复发、高致残特征。中国是目前全球NMOSD患者基数最大的国家,该药高发于青壮年女性群体。患者往往因病致残、因病致贫,造成严重的医疗负担和社会负担。


循证证据表明,伊奈利珠单抗能更广泛更持久耗竭B细胞,持续降低NMOSD复发风险,单药治疗28周可降低77%复发风险,长程使用第4年的平均复发率为1%;且可降低残疾恶化风险,安全可靠,使患者全面获益。


2022年3月,伊奈利珠单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,开启了我国NMOSD治疗新纪元。此次,伊奈利珠单抗注射液新增纳入医保目录,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药,有望打破NMOSD患者长期面临的无药可用、用不起药的困境,真正帮助患者降低复发及住院次数,降低医疗和护理成本,减少残疾,回归正常社会生活。


翰森制药执行董事吕爱锋表示:“非常欣喜看到昕越®这款靶点明确、疗效确切的全球突破性创新药物,迅速在中国获批上市并成为首个且唯一的NMOSD医保用药。翰森制药致力于以有温度的科技创新造福中国罕见病患者,提高患者的用药可及性和可负担性。”


展望未来,翰森制药将持续深化创新驱动战略,依托全球化创新生态体系,以满足临床急需为目标,探索并开发出更多创新好药,改善人类健康与生命质量,为“健康中国2030”贡献力量。


关于昕越®

昕越®(伊奈利珠单抗注射液)先后被美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD)。伊奈利珠单抗注射液于2020年6月获FDA批准上市,2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。2019年,伊奈利珠单抗注射液由翰森制药引入中国,2021年12月被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物,2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,2023年1月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。


关于翰森制药

翰森制药主要经营主体6766澳门娱乐直营成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新改善人类健康。截至目前,公司已上市6款创新药,形成了丰富的产品管线,连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:3692.HK)。




关于6766澳门娱乐直营

  6766澳门娱乐直营(中国)股份有限公司-百度百科(简称“6766澳门娱乐直营”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

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