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首个中国原研三代 EGFR-TKI阿美乐®一线治疗适应症纳入新版国家医保目录

2023.01.18 字号

1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),翰森制药首个中国原研三代EGFR-TKI阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗适应症新增纳入医保目录,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗。


提升NSCLC患者
用药可及性


阿美乐®一线治疗适应症纳入医保目录,三代EGFR-TKI靶向药医保市场迎来一线治疗中国方案,NSCLC患者将获得更大用药可及性。


2020年3月17日

阿美替尼获NMPA批准用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”的治疗。


2020年12月

上市9个月后进入国家医保目录,极大缓解NSCLC患者经济压力。


2021年12月

获批一线治疗适应症,开启中国原研三代EGFR-TKI一线治疗新时代。


2023年1月

一线治疗适应症纳入医保目录,将极大减轻NSCLC患者的用药负担,提高用药可及性。



首个中国原研第三代EGFR突变
NSCLC一线治疗靶向药物


肺癌是世界上发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。据估计,全球近三分之一的非小细胞肺癌患者(约占肺癌患者85%)有EGFR突变。阿美乐®是首个中国原研获批一线适应症的三代EGFR-TKI,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,显示出较好的疗效和安全性。阿美乐®注册研究AENEAS研究显示,阿美乐®在对于脑转移患者、外显子19缺失、外显子21(L858R)置换突变阳性患者治疗上的mPFS获益表现优秀,患者一线接受阿美乐®治疗的疾病进展风险最低。


有效抑制肿瘤生长

通过创新性环丙基结构引入,阿美替尼抗肿瘤活性更强,对EGFR敏感突变和T790M耐药突变的抑制作用更强。


有效控制脑转移

环丙基的亲脂性增加了阿美替尼血脑屏障渗透率,有效控制脑转移。


显著降低毒副反应发生率

代谢产物单一且稳定,不产生对野生型EGFR具有抑制作用的毒性代谢产物。

探索更多治疗方案


自获批上市以来,阿美乐®在临床上被广泛使用,凭借卓越的疗效和安全性赢得医患的一致赞誉。为探索阿美乐®在肺癌细分领域的治疗潜力,翰森制药还在开展多项注册临床研究,包括阿美乐®联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、一线及二线治疗到后线治疗等全方位多维度的用药方案,给肺癌患者带来更多希望。




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  6766澳门娱乐直营(中国)股份有限公司-百度百科(简称“6766澳门娱乐直营”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

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